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项目概况：
镇痛泵系统及配套耗材采购项目潜在投标人应通过邮件方式获取采购文件，并于2023年7月19日15:30-15:45期间递交投标文件。
一、项目基本情况
项目名称：镇痛泵系统及配套耗材
项目编号：GZSY-ZB-HW-2023119
（一）采购项目需求与预算
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包号 |
耗材名称 |
规格型号 |
预算上限 单价 |
用途（技术要求） |
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01 |
镇痛泵系统 |
镇痛泵系统含10个电子镇痛泵 |
30000元/套 |
镇痛泵系统由电子镇痛泵和镇痛管理系统组成。 一、镇痛泵技术参数 1、用于镇痛的输注装置必须为三类医疗器械产品。（提供佐证材料） ★2、输注精度：输注精度误差≤±5%，必须提供说明书材料。（提供佐证材料） ★3、镇痛泵经国家食品药品监督管理局注册具有无线发射传输功能：镇痛泵内置无线传输模块，非外接其它设备传输。（提供佐证材料） 4、输注给药方式：持续给药；自控给药；持续给药+自控给药；首次量+持续给药+自控给药。 5、可用于镇痛方式：静脉镇痛、硬膜外镇痛等。 6、住院号：医院对住院病人的编号，可由医护人员设定。 7、病区床号：住院病人所在位置的编号，可由医护人员设定。 8、参数设置：总量0ml-300ml、首次量0-30ml、持续量0-50ml/h、单次量0-9.9ml、锁定时间0-999min(锁定时间最小调节1min)、极限量1-100ml/h、输液最小调节剂量0.1ml。 9、已输入量：针对当前住院号的累计输注量，不包括排气功能作用下排出的液量。 10、历史信息查看；当前住院号下的镇痛泵使用信息。 11、自动键盘锁功能：正常运行一定时间后自动上锁，除病人自控镇痛操作和键盘锁解锁操作外，其余按键操作全部无效，医护人员解除后可操作。 12、密码锁功能：正常运行一定时间后自动上锁，除病人自控镇痛操作和键盘锁解锁操作外，其余按键操作全部无效，医护人员解除后可操作。 13、自动排气功能：用于排除输液管路中的气体。 14、堵塞自检自恢复功能：具有输液管路堵塞后自检恢复运行功能。提供佐证材料。（提供佐证材料） 15、输注装置与药盒锁定结构：侧钩和背部安全锁钩保证结构安全。提供佐证材料。（提供佐证材料） 16、输注延长管具有限压单向阀结构，防止血液回流及重力输液的重要安全机制。（提供佐证材料） 二、系统技术参数 1、适用于临床病人自控镇痛信息化、规范化管理，全程自动采集、实时监控镇痛终端运行、报警、病人按压自控键信息等。 2、镇痛管理系统符合国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》三类注册要求。提供佐证资料。（提供佐证材料） 3、通过国家食品药品监督管理局指定机构“电磁兼容检测”，抗干扰能力强，患者使用心脏起搏器、助听器等都可以使用设备，在使用手机的场合可以也可使用设备，互不干扰。 4、具备与医院信息系统集成功能，要求提供与同HIS、手术临床麻醉系统集成的技术方式说明等相关证明材料，以佐证系统的兼容性。 ★5、数据传输方式：自组专用局域网传输，具有低功耗，抗干扰性能强等特点，保证数据传输稳定及信息安全，数据传输准确率≥99%。（提供佐证材料） 6、系统具有专用软件客户端，无需借助互联网网页查询数据，保证数据安全。提供相关佐证资料。（提供佐证材料） 7、系统具有电子医嘱模块：可以实现信息化医嘱，全程可追溯。（提供佐证材料） 8、系统具有专业配套的镇痛质量控制模块：可以自动对PCA走势、评价、自控、报警等数据进行挖掘分析。（提供佐证材料） 9、系统具有专业配套的麻醉药品处方及登记管理模块：生成具有唯一编号的麻醉药品处方并自动对麻醉药品使用情况形成电子登记簿，支持红白处方自动与麻醉药品分类匹配打印。（提供佐证材料） 10、舒适化指数功能：自动生成镇痛管理工作质量评分。（提供佐证材料） 11、镇痛知识宣教模块：提高患者对疼痛的认知，提升患者镇痛自主参与度（宣教视频、温馨提示卡）。 12、监测台技术参数。 12.1监测台：显示屏为液晶显示器，显示器≥19寸。 12.2归类显示功能：监测台对镇痛泵发送信息给予即时归类显示，如患者信息、输液参数、状态显示、电池电量显示、输液进度条等方便查看。 12.3详细信息功能：记录当前对应患者使用镇痛泵的明细记录。 12.4实时/历史查询功能：可查询实时/历史患者使用信息，医护人员可根据住院号、病人姓名、泵号等特征信息进行数据记录查询。 ★12.5报警功能：实现镇痛泵联网状态下报警无声化；监测台对镇痛泵上传的报警信息能实时显示并有醒目标识，并伴随报警提示音，具有镇痛不足、镇痛欠佳等报警提示。（提供佐证材料） 12.6使用列表：能快速检索当前患者信息。 12.7统计报表及打印功能：患者镇痛信息自动录入格式报表形成《病人自控镇痛（PCA）记录单》，并且可以通过打印机打印出来。 12.8信息维护功能：医护人员将常用信息的编辑加入到维护单中，无需重复输入。 12.9内容分类选择：勾选显示详细信息按钮来控制详细信息的内容是否在记录单中进行显示。 12.10设备维护：安装后录入所有已安装通讯设备的信息，实现自动周期巡检和手动巡检功能，确保设备正常运行。 |
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02 |
一次性专用储液药盒 |
各规格 |
340元/套 |
一次性专用储液药盒是一次性使用无菌产品。用于成人患者静脉、硬膜外输注镇痛药物 。配套01包镇痛泵系统使用。 |
（二）合同履行期限
24个月。
（三）采购方式
遴选议价谈判。
（四）是否接受联合体
本项目不接受联合体投标。
二、供应商资格要求（复印件加盖公章、原件备查）
（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
（二）落实政府采购政策需满足的资格要求：无；
（三）本项目的特定资格要求：
1.供应商需要提供营业执照、经营许可证（备案凭证）、法定代表人证明书、法人授权委托证明书（如投标人不是企业法人则需提供）等资质文件；
2.供应商必须提供所投产品的生产厂家营业执照、生产许可证（备案凭证）、有效期内的产品注册证（备案凭证）等资质文件与产品授权书；
3.归属药品管理的试剂的供应商须具有《药品经营许可证》和GSP认证证书；
4.归属消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》。
三、获取采购文件
（一）获取采购文件时间：2023年7月13日至2023年7月18日；（公休日及法定节假日除外），8:00～17:00。
（二）获取采购文件方式：电子邮件。
（三）凡愿意参加投标的合格投标人，必须备齐以下资料清晰PDF版一起发送邮件至394486759@qq.com邮箱，邮件发送格式：公司全称+联系人+联系方式+开标日期+项目包号与名称，PDF版文件命名同上(扫描件不清晰将可能导致报名失败，产生的后果由供应商自行承担）。
1.法定代表人证明书原件（加盖公章）；
2.法人授权委托证明书原件（加盖公章）；
3.法定代表人身份证复印件（加盖公章）；
4.被授权人身份证复印件（加盖公章、原件备查）；
5.《营业执照》或法人证书复印件（加盖公章、原件备查）；
6.投标产品信息登记表。
（四）招标采购办在收到上述资料后，将通过邮件方式将采购文件发送至供应商邮箱。
四、提交投标文件时间、谈判时间和地点
（一）投标文件递交时间
2023年7月19日15:30至15:45；
所有投标文件应于截止时间前递交，迟交的投标文件将拒绝接收。投标文件一正两副（在投标文件首页标明正本、副本），按投标文件格式顺序装订（模板见采购文件），在封面与每一页加盖公章（或盖骑缝章），另需自备投标文件正本盖章扫描件U盘（贴上公司名称，后续可自行取回），一并放入投标文件一同递交，投标文件务必密封。
（二）投标文件递交地点
jxf吉祥官网总站科教楼一楼109会议室。
（三）谈判时间
2023年7月19日15:45；请投标人代表参加谈判。
（四）谈判地点
jxf吉祥官网总站科教楼一楼109会议室。
五、公告期限
自本公告发布之日起5日。
六、重要补充事宜
（一）各供应商可投以上项目中的一项（包）或者多项（包），每一项（包）须单独制作投标文件，同一份投标文件上含多个包的内容或报价超过限价的，将取消谈判资格。
（二）本次遴选入围的医用耗材需在深圳市医用耗材阳光交易和监管平台采购，未在平台挂网的医用耗材不能进行报名谈判。项目内非医用耗材进行线下采购。
（三）谈判现场需提供样品（样品须有公司简称、完整外包装和中文标识，且须与实际供货产品完全一致）。供应商可根据自身情况考虑是否提供彩页，若提供彩页，彩页须有公司简称、完整外包装和中文标识，且须与实际供货产品完全一致。
（四）凡获取《采购文件》后决定不参加投标的投标人，请在开标前1日以书面形式通知招标采购办，发至招标采购办指定邮箱，获取《采购文件》后决定不参加，又未通知我院的供应商将视为不诚信，列入我院不诚信警示名单。
（五）请投标人密切留意我院网站最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达（包括预中标结果）。
（六）如遇特殊原因无法如期举行需另行择期谈判的，将予另行通知。本项目所涉及的时间一律为北京时间。
（七）我院将在官网公布本次采购结果，并以电子邮件方式发放中标（成交）通知书。供应商收到中标（成交）通知书后须在规定时间内与医院签订合同，成为供货商。根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第七十二条与《中华人民共和国政府采购法》第七十七条规定，在中标或成交后无正当理由拒不与我院签订合同的供应商，列入不良行为记录名单，在一至三年内禁止参加我院采购活动，医院根据情况上报区、市财政部门。
（八）如双方议价结果无法达成一致，我院将择期重新公示采购。
七、联系方式
地 址：深圳市福田区北环大道6001号综合楼9楼
联系电话：0755-83548585 谭老师
邮 箱：394486759@qq.com
附件：jxf吉祥官网总站(福田)医用耗材投标产品登记表
jxf吉祥官网总站(福田)
2023年7月13日