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市发改委创新中心领导现场核查药物临床试验机构资格认定扶持项目

日期:2020-08-04 信息来源: 字号:【

  8月3日上午9点,市发改委创新中心李龙、杨茜两位领导现场核查了我院申请的“深圳市2020年第一批生物医药产业扶持计划药物临床试验机构资格认定扶持计划项目”,张恩欣副院长、GCP机构副主任对该项目的背景、必要性、项目认定的主要内容、项目总支出机构成明细等做了汇报,天奉书记抽空亲临现场陪同核查。

  两位领导对项目的总支出、近三年的财务审计报告、目前在进行的项目进行了核查。并到内分泌科、肿瘤科进行了研究科室的现场核查和资料审核。同时考核了机构办公室成员对药物临床试验申请流程、SAE处理流程、档案管理等相关内容。

  两位领导通过现场核查,提出了整改建议,建议医院有条件的时候能够设立独立的谈话间,机构档案室能够增加面积。下次在申报项目资助的时候,支出明细中要注明用途,比如冰箱要写GCP医用冰箱,不能写海尔冰箱,这样就可以申请到资助。