我院举办药物临床试验专业科室PPT汇报及专家现场答疑

2020年10月27日下午，我院GCP机构办在综合楼13楼会议室举办了GCP专业科室现场核查第三次模拟汇报、专家答疑。张恩欣副院长、机构副主任主持会议并全程参与。市人民医院GCP办公室杨红英主任对每个PI的汇报逐一做了指导并提出改进建议，并就必需掌握的知识点一一进行了讲解。

李红英主任强调了专业科室PPT汇报的重点在于GCP组建的情况，即团队人员数量（职称、职务、角色分工），硬件设施（接待室、资料室、储存室、急救设备）；培训情况（拿证、非拿证），诊疗情况（急救、病种、床位数、近三年的门诊和出入院量），制度、SOP、急救预案等的建设， PI三个项目的资质体现。

最后张恩欣副院长强调了GCP工作的重要性，各专业科室要加强本科室的制度、职责、SOP、设计规范的培训，熟练掌握GCP的精髓，为药物临床试验打下坚实的基础。

 药物临床试验机构办公室

                            2020年10月27日